外科用器具および医療用インプラント用の高精度CNC機械加工部品

簡単な説明:

精密機械加工部品

機械軸:3、4、5、6
許容範囲：+/- 0.01mm
特別エリア：+/-0.005mm
表面粗さ:Ra 0.1～3.2
供給能力:300,000個/月
MOQ:1ピース
3-H引用
サンプル:1-3日数
リードタイム：7-14日数
証明書:医療、航空、自動車、
ISO9001、AS9100D、ISO13485、ISO45001、IATF16949、ISO14001、RoHS、CE など。
加工材料：アルミニウム、真鍮、銅、鋼、ステンレス鋼、チタン、鉄、希少金属、プラスチック、複合材料など。

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製品詳細

製品タグ

手術の精度が命を左右する時、妥協の余地はありません。PFTでは20年以上にわたり、工芸の技術を習得した年医療グレードのCNC機械加工部品世界中の医療提供者の厳格な基準を満たす製品です。低侵襲手術ツールからカスタムメイドの整形外科用インプラントまで、当社の部品は、精度が単なる目標ではなく、必要不可欠なイノベーションを支えています。

外科医と医療技術企業が当社の製造を信頼する理由

1.最先端技術、エラーゼロ

私たちのワークショップには、5軸CNCマシン±1.5ミクロン（人間の髪の毛の50分の1に相当）という極めて狭い許容誤差を実現できます。先月、スイスの大手外科用ロボット企業と提携し、内視鏡ツールシャフト0.005mmの同心度が要求されます。その結果、次世代デバイスの組み立て時間が30%短縮されました。

主な差別化要因: 改造された工業用機械を使用するショップとは異なり、当社のDMG MORI 超音波 20 リニアシステムは医療用マイクロマシニング用に特別に設計されており、インプラントの生体適合性に不可欠な完璧な表面仕上げを保証します。

2.材料の習熟：ISO 13485コンプライアンスを超えて

当社は単に材料を機械加工するだけではなく、人命を救う用途向けに材料を設計します。

Ti-6Al-4V ELI（グレード23チタン）外傷耐性骨ネジ用
コバルトクロム粗さRa <0.2µmの大腿骨頭
ピークMRI対応手術トレイ用ポリマー部品

おもしろい事実：当社の冶金チームは最近、ニチノール焼鈍プロトコルこれにより、クライアントのカテーテルガイドワイヤのスプリングバックの問題が解消され、R&D 部門のトラブルシューティング時間が 400 時間以上短縮されました。

3. 病院の滅菌プロトコルを反映した品質管理

すべてのバッチは3段階の検証プロセス:

工程内チェック: リアルタイムレーザースキャンで部品を元のCADモデルと比較
加工後の検証: 座標測定機（CMM）による重要な寸法の監査
トレーサビリティ各コンポーネントには、原材料のロット番号から最終検査のタイムスタンプまで、材料証明書と全工程DNAが添付されています。

前四半期、このシステムは脊椎インプラントのプロトタイプで0.003mmの偏差を検出しました。前に臨床試験にまで至りました。だからこそ、92%のお客様がポストプロダクションのデザイン変更はゼロ。

4. 試作から量産まで柔軟性を組み込む

必要なもの:

50ユニット臨床研究のための患者固有の頭蓋骨板
5万腹腔鏡下把持器毎月

当社のハイブリッド生産モデルはシームレスに拡張可能です。例えば、ドイツの整形外科ブランドがFDAのファストトラックプロジェクトのために6週間で10,000個の股関節インプラントライナーを必要とした際、当社は表面多孔度の仕様を妥協することなく、2日間の余裕を持って納品しました。

5. アフターサポート：お客様の成功が私たちの目標です

当社のエンジニアは出荷後も消えることはありません。最近のコラボレーションは以下の通りです。

再設計外科用ドリルビット骨の熱壊死を軽減するフルート形状
作成するモジュラーツールシステムステンレス鋼からチタン製の器具に移行するクライアント向け
ブラジルの病院の緊急インプラント在庫補充に24時間365日ビデオトラブルシューティングを提供

「彼らのチームは、製造中止になった外傷用プレートを一晩でリバースエンジニアリングしました。CAD ファイルはなく、10 年前のサンプルだけでした」とボストン総合病院整形外科のエミリー・カーター医師は述べています。

医療技術エンジニアにとって重要な技術仕様

コンポーネントタイプ	許容範囲	入手可能な材料	リードタイム*
整形外科用インプラント	±0.005mm	チタン、コバルトクロム、ステンレス鋼316L	2～5週間
マイクロ手術器具	±0.002mm	SS 17-4PH、ピーク	3～8週間
歯科用アバットメント	±0.008mm	ZrO2、チタン	1～3週間