整形外科インプラントおよび歯科機器製造用の生体適合性CNC機械加工部品

整形外科用インプラントおよび歯科機器製造用の生体適合性CNC機械加工部品の注目画像

簡単な説明:

精密機械加工部品

機械軸:3、4、5、6
許容範囲：+/- 0.01mm
特別エリア：+/-0.005mm
表面粗さ:Ra 0.1～3.2
供給能力:300,000個/月
MOQ:1ピース
3-H引用
サンプル:1-3日数
リードタイム：7-14日数
証明書:医療、航空、自動車、
ISO9001、AS9100D、ISO13485、ISO45001、IATF16949、ISO14001、RoHS、CE など。
加工材料：アルミニウム、真鍮、銅、鋼、ステンレス鋼、チタン、鉄、希少金属、プラスチック、複合材料など。

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製品詳細

製品タグ

精密さと生体適合性が両立する医療機器メーカーには、信頼できるパートナーが必要です。PFTは、整形外科用インプラントや歯科用機器向けの高性能CNC加工部品の製造を専門としており、最先端技術と厳格な品質基準を融合させることで、医療従事者が信頼するソリューションを提供しています。

なぜ私たちを選ぶのか？私たちを際立たせる5つの強み

1. 複雑な医療部品の高度な製造能力
当社の施設には、最先端の5軸CNC工作機械とスイス式旋盤が備えられており、±0.005mmという厳しい公差を実現しています。この技術的優位性により、以下の製品を製造することが可能です。

最適な骨の統合を実現する多孔質構造を備えたチタン製脊椎固定ケージ
鏡面仕上げのコバルトクロム合金製歯科用アバットメント
CTガイド下での精度の高い患者固有のPEEK頭蓋インプラント

一般的な機械加工工場とは異なり、当社は次のような医療グレードの材料に特化したツールに投資しています。

生体適合性チタン（Gr. 5およびGr. 23）
外科用グレードのステンレス鋼（316LVM）
耐摩耗性接合面用セラミック複合材料

2. 医療グレードの品質管理システム
すべてのコンポーネントは、ISO 13485:2024およびFDA 21 CFR Part 820の要件に準拠した12段階の検査を受けます。

ステージ	方法	許容範囲チェック
材料	分光分析	ASTM F136準拠
荒加工	CMM測定	±0.01mmの表面プロファイル
最終的な仕上げ	白色光スキャン	Ra 0.2μmの表面仕上げ

当社のクリーンルーム包装施設は ISO クラス 7 環境で無菌状態を保証し、ブロックチェーン対応のドキュメントを通じてバッチの追跡可能性を維持します。

3. 独自の臨床ニーズに合わせたカスタマイズの専門知識
最近のプロジェクトは当社の適応力を証明しています。

ケーススタディ: 複雑な顎の解剖学的構造に対応する15°の角度付きプラットフォームを備えた150以上のジルコニア歯科インプラントのプロトタイプを開発し、外科チームの椅子での時間を40％削減しました。
革新抗菌銀イオンコーティングを施した軽量チタン外傷プレートを開発し、臨床試験で99.9%の微生物減少を達成しました。

4. 試作から量産までエンドツーエンドのサポート
当社のエンジニアは、以下の方法で医療機器 OEM と緊密に連携しています。